JOB DESCRIPTION
POSITION: Spécialiste en assurance qualité
BAND: G
SUPERVISEUR: Directeur adjoint en charge de la Chaine d`Approvisionnement
LOCATION: Port-au-Prince, Haiti


A. Contexte:

L'objectif principal de SCMS est d'établir et d'exploiter un système de gestion de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique fiable et durable. Le projet vise à prévoir, de se procurer, de stocker et de distribuer des médicaments, des fournitures de laboratoire et le matériel nécessaire pour les soins et le traitement des personnes vivant avec le VIH / SIDA en Haïti dans le programme PEPFAR.

Le spécialiste en assurance qualité supervisera la composante d'assurance qualité des produits distribués par SCMS dans le système de la chaîne d'approvisionnement. Le spécialiste en assurance qualité travaillera avec l'entrepôt SCMS, l'équipe de distribution et les sites de PEPFAR, et sera responsable de la qualité et la fiabilité des produits pharmaceutiques et des produits achetés pour le projet en Haïti. Il / elle travaillera directement avec Directeur Adjoint en charge de la chaîne d'approvisionnement, il/elle s'assurera que SCMS en Haïti et les acteurs impliqués dans les réseaux PEPFAR suivent les procédures de gestion de qualité appropriées pour les produits pharmaceutiques et il assurera la qualité et la sécurité des produits livrés. Il / elle supervisera l'assurance de la qualité de tous les médicaments et les produits achetés par SCMS. Il / elle tiendra également à jour les informations pharmaceutiques liées au VIH / SIDA et il veillera à ce que le projet SCMS en Haïti prenne des décisions d'achat basées sur les dernières informations sur la sécurité des médicaments et de la disponibilité (fraîcheur et la qualité) comme requis par les normes de qualité standard de SCMS à l`international.
Il/elle va développer, en coordination avec le conseiller en HSS un plan de transfert des connaissances supplémentaires au cours de la période de transition avec le MSPP afin de veiller à ce que le SCMS construit, renforce les normes de capacité d'assurance qualité et faire certifier les Procédures de gestion de QA au niveau national pour le contrôle des produits PEPFAR dans la chaîne d'approvisionnement systématiquement dans le pays.
Le spécialiste en assurance de la qualité relève du Directeur adjoint en charge de la Chaine d`approvisionnement. Il / elle est basé dans l'entrepôt et c'est un poste à temps plein.

B. Les Tâches et les responsabilités principales:
Le spécialiste en assurance qualité est responsable de la composante d'assurance de la qualité pour appuyer la mise en œuvre, par SCMS, notamment dans les domaines décrits ci-dessous:

1. Documentation: Le spécialiste QA assure la documentation, la mise en œuvre et la révision des procédures et des systèmes, les documents, les formulaires de contrôle et les autres documents relatifs à tous les domaines de l'assurance de la qualité tel que requis par les recommandations de CAPA. Il / elle travaille en étroite collaboration avec la direction dans la mise en œuvre des procédures d'assurance qualité, des instructions de travail et des systèmes pour être conforme à la norme des principes ISO 9001:2008 ainsi que les procédures et règlements internationaux de SCMS et de l`USAID. S / il met à jour la documentation du produit relative à l'enregistrement de la pharmacie et de l'approbation FDA (USFDA). Il / elle est responsable de l'élaboration des rapports trimestriels QA, les rapports annuels et les plans de travail en conformité avec les réglementations de l'USAID. En outre, il / elle sera responsable de veiller à la mise en œuvre des exigences de CAPA et rapporter les questions relatives au QA en temps opportun.

2. Contrôle de la température: il/elle maintient les exigences de température dans l'entrepôt pharmaceutique de qualité et dans différents lieux de stockage où les produits SCMS sont stockés. Il / elle développe des outils de suivi du processus d'enregistrement de la température pour la zone ambiante (20-25 degrés Celsius) et la chaîne du froid (2 à 8 degrés Celsius). Il / elle évalue les conditions de stockage de zonage cinétiques avec les thermomètres électroniques installés dans laquelle il s’assure que la température ne dépasse pas la limite de tolérance, il/elle analyse les causes des irrégularités, il écrit le rapport exigé de "OOS" et propose des solutions d'amélioration comme guide pour le rapport d'activités de CAPA.

S / il suit, il/elle conseille et enregistre les conditions de température au niveau du site et il/elle veille à ce que tous les sites du PEPFAR soient équipés avec les instruments d’enregistrement de la température appropriés et calibrés.

Il / elle met en œuvre, il entretient la chaîne SCMS de garde pendant le transport et la distribution de produits ambiants et la chaîne de froid tel que recommandé par la CAPA. Il / elle vérifie l'équipement de la chaîne du froid afin de s'assurer qu'il répond aux exigences de l'OMS pour la régulation de température, l'humidité et l'autonomie nécessaires pendant le voyage de distribution. Il / elle met en œuvre le processus d'enregistrement de la température pendant le transport de la chaîne du froid et il/elle permet de s'assurer que les recommandations sont correctement et immédiatement suivies.

Il/elle s` assure que les produits retournés qui sont hors de la chaîne de contrôle et les conditions de stockage de SCMS ne soient pas retournés dans le principal entrepôt de stockage. Il / elle s`assure qu'il y a un processus de retour clair et distinct, les produits sont étiquetés, et que la mise en œuvre est respectée selon les recommandations de CAPA.


3. La Gestion Activités: En coordination avec le conseiller en HSS, il / elle s`assure de la liaison avec la Direction de la Pharmacie, du Médicament et de la Médecine Traditionnelle (DPM / MT), et le Ministère de la Santé Publique et de la Population (MSPP) ainsi que les différentes parties prenantes locales et internationales, sur l'inspection, l'échantillonnage et résultat de l'analyse chimique des produits achetés avant leur expédition vers le pays. Il / elle s`assure de la relation de travail harmonieuse entre SCMS en Haïti et les partenaires identifiés au niveau du MSSP. Elle / il sert comme officier technique en charge de l'évaluation de la qualité des produits pour SCMS en Haïti.

4. Le Département des achats : en Collaboration avec l'équipe d'approvisionnement, il / elle conseille sur la durée de vie restant des produits avant l'expédition. Il / elle s`assure de la certification de la qualité des produits avant de les expédier dans le pays où l'expédition est reçu / transmis lorsque les documents arrivent.

5. L`inspection, l'échantillonnage et l'analyse: Il / elle travaille en étroite collaboration avec l'équipe de l'entrepôt pour procéder à une inspection et un échantillonnage des produits reçus dans l'entrepôt avant leurs distributions. Il / elle effectue des échantillonnages et des contrôles de qualité aléatoire, des contrôles réguliers sur les produits fournis; il analyse les raisons de qualité médiocre, dans le but de minimiser l'incidence des problèmes. En plus il / elle devra s`assurer de la liaison avec l'équipe QA de PMO qualifié pour toute orientation sur la gestion des processus d'échantillonnage.

6. La Gestion des déchets médicaux: Il / elle travaille en collaboration avec les autorités réglementaires nationales, et le spécialiste de collecte des déchets à SCMS, si nécessaire afin de s’assurer de l'élimination sûre des déchets médicaux (ex : soient les périmés, les endommagés, ou des produits abimés à n'importe quel niveau).

7. Les Problèmes de qualité des médicaments: S / il étudie et répond aux préoccupations des sites relatives à la qualité des médicaments distribués par SCMS. Il / elle développe une base de données ou il tient un registre de cas de réactions indésirables aux médicaments, les changements en matière d'étiquetage, des alertes de sécurité, et les rappels. Il / elle supervise le processus de rappel des médicaments. Il / elle assure la surveillance de la répartition des rôles QA afin d'identifier et de répondre aux plaintes (qualité des produits) et des besoins des clients il / elle intègre les questions et les exigences d'assurance qualité liées la qualité des produits dans les rapports reçus à l`HT Assistance et il résout tous les problèmes de qualité signalés dans le e-SCM (HT assistance Haïti).

8. Le Stockage et la manutention: elle / il travaillera en étroite collaboration avec le Supply Chain / conseillers logistique, le responsable de formation sur l`entreposage et la distribution afin d'élaborer des modèles d'outils de collecte de données dans les domaines relatifs à l'assurance qualité et le stockage, la manipulation et également l`élaboration des procédures normalisées d'exploitation sur le stockage et la manipulation dans toutes les zones de stockage où les produits PEPFAR sont stockés (au niveau central et aux sites).

9. Supervision QA et Co-formation-transition: Il/ Elle supervise directement les activités d'assurance qualité. Il / elle maintient les tâches quotidiennes et surveille le rendement de l'assurance qualité pour s'assurer qu'il suive les normes de SCMS . Il / elle identifie les besoins de formation du personnel et les partenaires et en collaboration avec le spécialiste de la formation, développe des modules spécifiques qui permettront de répondre aux questions soulevées et de travailler en étroite collaboration avec le spécialiste de la formation à la formation des représentants des services techniques dans les domaines relatifs à l'assurance qualité, le stockage et manutention au niveau des sites.

10. Renforcement des capacités et de la collaboration: elle/ il travaille et collabore avec d'autres partenaires du projet et les parties prenantes dans les domaines de l'assurance qualité. elle/ il développe, en coordination avec le conseiller en HSS un kit de plan de transfert incrémentale des connaissances au cours de la période de transition afin de veiller à ce que SCMS construise et renforce les normes de capacité d'assurance qualité et les SOP certifiés au niveau national pour le contrôle des produits PEPFAR dans la chaîne d'approvisionnement dans le pays.

11. Autres fonctions: Le spécialiste assurance qualité effectuera d'autres tâches assignées par le Directeur adjoint en charge de la chaine d `approvisionnement qui est compatible avec les compétences et l'expérience du spécialiste QA.

C. Les Qualifications professionnelles
• Une licence en pharmacie et/ou une maîtrise (ou niveau supérieur);
• une Expérience confirmée dans la gestion pharmaceutique (au moins cinq ans);
• Démontrer une connaissance des produits pharmaceutiques, de laboratoire et des produits de base sur le traitement et la prise en charge du VIH / sida. Thérapie particulièrement antirétrovirale (TARV);
• Démontrer une connaissance des procédures d'assurance qualité et de programme de Mise en œuvre, procédé particulièrement d`échantillonnage;
• Expérience dans le domaine sanitaire, en particulier le système de santé haïtien;
• Aptitude à communiquer efficacement, oralement et par écrit en français, anglais; Capable de parler le créole haïtien
• Aptitude avérée à gérer des relations de travail efficaces avec de hauts responsables gouvernementaux, les travailleurs de la santé, les responsables des achats, les étrangers, les organisations américaines et des gouvernements étrangers ainsi que le secteur privé;

Notes :
Cette position est locale et payée en monnaie locale en fonction de l'échelle salariale de la MSH-Haïti
Aucune autre allocation sera autorisée